我們發(fā)現在SYSMEX血球儀器使用非配套試劑檢測樣本時(shí)和使用原裝配套試劑在白細胞分類(lèi)時(shí)散點(diǎn)圖存在一些差別。

案例一、XX非配套試劑

     淋巴細胞/單核細胞散點(diǎn)向上拉長(cháng)，導致大部分樣本“原始細胞”假陽(yáng)性報警，嗜酸細胞和中性細胞挨得很近，部分嗜酸誤認為中性細胞，影響分類(lèi)結果，因此每個(gè)分類(lèi)結果后面都打“*”。

案例二、XX非配套試劑

中性細胞和嗜酸細胞散點(diǎn)群在儀器無(wú)法區分，有些標本直接不分類(lèi)，這兩個(gè)細胞的散點(diǎn)群都顯示為灰色散點(diǎn)

散點(diǎn)圖整體往下壓，會(huì )導致相當部分的標本誤報“有核紅細胞”報警，同時(shí)漏檢“原始細胞”，所有標本都不會(huì )報警“原始細胞”，白血病標本會(huì )漏檢。所有白細胞分類(lèi)結果均有“*”提示，表示白細胞分類(lèi)結果不可信。 

案例三、XX非配套試劑

     淋巴和單核細胞部分上方的散點(diǎn)被“切除”。所有散點(diǎn)圖淋巴和單核上方的散點(diǎn)（包括異常細胞的散點(diǎn)）缺失，因此會(huì )漏檢所有的異常細胞，尤其是白血病細胞。

    非配套試劑更多還是存在白細胞分類(lèi)不準確問(wèn)題，由于散點(diǎn)圖及染色的問(wèn)題導致異常提示不準容易漏檢白血病早期原始細胞；沒(méi)有溯源性結果準確性難以保證，樣本結果的溯源，須要有完整的檢測系統（儀器、配套試劑、配套校準品）；同時(shí)在2017年5月公布《國務(wù)院關(guān)于（修改醫療器械監督管理條例）的決定》第三十四條提到“醫療器械使用單位應當加強對工作人員的技術(shù)培訓，按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、技術(shù)操作規范等要求使用醫療器械。